關於明達

關於明達

明達醫學科技股份有限公司創立於 2009年 10月 26日,為國內專業高階醫療儀器廠商。主要營業項目為醫療儀器的 研發、製造、銷售、代理,及ODM/OEM代工;公司產品涵蓋光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography ,OCT), 眼底照相機,裂隙燈支架,數位顯微鏡,眼壓計,電動升降桌,消化 道內視鏡耗材等;2010年即已取得醫療產業品質系統認證 (ISO9001:2008; ISO13485:2003)。

2011年,明達醫學啟動「“明達”免散瞳眼底照相機」 (FundusVue) 開發 專案,建立自主核心技術,於 2012年底獲得 TFDA、CE 多項認證,2012年底產品正式上市銷售,是台灣第一台國人自行研發的眼底照相機;2015年推出台灣第一台自行研發製造全自動眼壓量 測儀(Tonometer),質優且具高度市場競爭力,上市以來市場持續回饋極高評價,引導本公司邁向國際知名醫療儀器之路。


願景 & 使命

  願景 : 明達醫學致力於成為台灣及全球最先進且最具信賴度的高階醫療器材供應商。
  使命 : 明達醫學以開創優質平價的高階醫療器材為目標。
 

明達大事紀

2015

  • Sep. 非接觸式眼壓計產品取得TFDA醫療器材許可證
  • Apr.  明達醫學登錄興櫃

2014

  • Jun. 眼底照相機產品獲頒「第十七屆傑出光電產品獎」
  • Sep. 眼底照相機產品獲選為「2014臺北 生技獎_技術商品化銅獎」
  • Sep. 明達醫學受評選為「2014台灣生醫暨生農產業選秀大賽_生醫組金獎」
  • Nov. 明達醫學外銷實績得到經濟部肯 定, 獲頒「第十七屆小巨人獎」
  • Nov. 明達醫學榮獲經濟部頒發「第十三屆新創事業獎_科技產業組金質獎」

2013

  • May. 數位顯 微鏡相機量產上市

2012

  • Oct. 眼底照相機量產
  • Oct. 通過 GMP/ISO 9001/ISO 13485 聯合查廠
  • Nov. 眼底照相機產品獲得CE 認證
  • Dec. 眼底照相機產品取得 TFDA 醫療器材許可證

2011

  • Dec. 眼底照相機原型機

2010

  • Apr. OCT 產品正式出貨
  • Aug. 通過 ISO13485 及 ISO9001 認證

2009

  • 成立日期 : 2009年10月26日
 

認證

  • ISO 9001 : 2008 認證
  • ISO 13485 : 2003 認證
  • CMDCAS 認證
  • GMP 工廠
GMP