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2021-04-13

賀!明達NFC-600通過美國FDA 510(k)認證

明達可攜式免散瞳眼底照相機 NFC-600 Automated Portable Retinal Camera 通過美國食品藥物管理局 FDA 510(k) 許可,挺進美國市場!

明達NFC-600通過美國FDA 510(k)認證

明達醫學自行研發之NFC-600眼底照相機,除具備全自動對焦與追蹤功能外,更具可移動性,方便使用者攜帶。期望提供偏鄉醫療、健檢車、數據蒐集、AI診斷、遠距醫療更佳的解決方案,提升大眾醫療與生活品質。

美國疾病防治中心(CDC)網站公布,3420萬美國人(約十分之一)患有糖尿病(Diabetes)。8800萬美國成年人(約三分之一)患有糖尿病前期(Prediabetes)。目前糖尿病是美國第七大死亡的原因,而且研究表明與糖尿病相關的死亡可能被低估。透過定期眼底視網膜的檢驗,能夠有效偵測潛在的糖尿病患者,以及預防糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy)。

近年透過政府與醫學機構之教育宣傳,已漸漸建立民眾對於慢性病與糖尿病視網膜病變之警覺性。明達除積極拓展全球眼科與內科市場外,也持續發展AI診斷計畫,期望增進人類健康福祉,同時將台灣品牌、台灣製造發揚光大。



糖尿病資訊參考來源:
美國疾病防治中心(CDC)
台灣衛生福利部